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一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响 a 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险 b 组织不断变化的需求 c 组织的具体目标 d 组织所提供的产品 e 组织所采用的过程 f 组织的规模和组织结构。 1 范围 本标准规定了对环境管理体系的要求,使一个组织能够根据法律法规和它应遵守的其他要求,以及关于重要环境因素的信息,制定和实施环境方针与目标,本标 4. 环境管理体系要求 4.1 总要求 组织应根据本标准的要求建立、实施、保持和持续改进环境管理体系,确定如何实现这些要求,并形成文件。 本标准等同采用ISO13485 2003 医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求 本标准将取消并代替YY/T0287 1996和YY/T0288 1996。 合肥市中科质量认证咨询有限公司 以下简称中科公司 专业从事指导企业建立质量管理体系 ISO9000 、环境管理体系 ISO14000 、职业健康安全管理体系 OHSAS18000 、TS16949、ISO22000、ISO13485、ISO27001、ISO20000、IRIS以及CCC、CE等各种产品认证的科技服务企业。
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