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Ihr professioneller Partner rund um den Bereich der klinischen Forschung. Mit unserem Team langjährig erfahrener Studienkoordinatoren betreuen wir alle laufenden Vorgänge während einer Studie. Mit unserem Team erfahrener klinischer Monitore decken wir deutschlandweit alle Bereiche des Monitorings ab. Mit unserem Team erfahrener Wissenschaftler erstellen wir akkurat und fachkundig Texte und führen z.B. Literaturrecherchen durch. Unser Fokus liegt auf einem individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmten Ser...

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Ihr professioneller Partner rund um den Bereich der klinischen Forschung. Mit unserem Team langjährig erfahrener Studienkoordinatoren betreuen wir alle laufenden Vorgänge während einer Studie. Mit unserem Team erfahrener klinischer Monitore decken wir deutschlandweit alle Bereiche des Monitorings ab. Mit unserem Team erfahrener Wissenschaftler erstellen wir akkurat und fachkundig Texte und führen z.B. Literaturrecherchen durch. Unser Fokus liegt auf einem individuell auf Ihre Bedürfnisse abgestimmten Ser...
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CROLLL - Planung / Projektmanagement

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Wir übernehmen Planung und Management klinischer Prüfungen der Phasen II-IV kommerziell/nicht-kommerziell (IIT) und nicht-interventionelle Studien (NIS: AWB, Register-Studien, Kohorten-Studien etc.):. Setup, Koordination mit und für die Beteiligten. Prüfplanerstellung, Patienteninformation, Studiendokumente. Projektleitung, Budgetplanung, Vertragserstellung. Design und Druck von Case Report Forms (CRF). Projektspezifisches Training für Monitore and Zentrumspersonal. 49 911 25 26 88-0. 49 911 25 26 88-40.

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CROLLL - Datenmanagement / Biometrie

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Über unsere Partnerfirmen organisieren wir:. Datenerfassung, -validierung und -bereinigung. QC (CRF-Eingänge: SAE-Überwachung, Plausibilität etc.). Datenerfassung and Analyse (SAS). Zwischen- und Abschlussanalysen und -berichte. 49 911 25 26 88-0. 49 911 25 26 88-40. Amtsgericht Fürth: HRB 8840. Sitz d. Ges.: Oberasbach. USt IdNr.: DE 220253152.

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CROLLL - Behördeneinreichung

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Wir übernehmen die Vorbereitung und Einreichung (Clinical Trial Application; CTA) bei Bundesoberbehörden (BfArM and PEI) und Ethikkommissionen. Hierfür erstellen wir die relevanten Dokumente wie z.B. Modul-1, Modul-2, Nutzen-Risiko-Bewertung, Patienteninformation. Einholen und QC der Zentrumsdokumente gehören ebenso dazu wie Konfektionierung und Versand der Unterlagen. 49 911 25 26 88-0. 49 911 25 26 88-40. Amtsgericht Fürth: HRB 8840. Sitz d. Ges.: Oberasbach. USt IdNr.: DE 220253152.

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CROLLL - Leistungen

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