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La qualité pour la réussite - Eudrac Français

EUDRAC est une société de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance dévouée à vous apporter des solutions et services de haute qualité adaptés à vos besoins

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La qualité pour la réussite - Eudrac Français | eudrac.fr Reviews

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Actualites – Eudrac Français

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Engagement de conformité de la traduction des annexes de l’AMM (issue d’une procédure de reconnaissance mutuelle ou décentralisée) dans le cadre d’une demande de modification. 20 oct. 2016. Afin que puissent être respectés les délais réglementaires de notification des décisions faisant suite à une demande de modification d’autorisation … continue reading →. 19 sept. 2016. Suivez nous avec RSS.

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L’équipe – Eudrac Français

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Notre équipe hautement qualifiée et expérimentée est constituée d’une quinzaine de professionnels dont un médecin, des pharmaciens, des chimistes, des scientifiques et des spécialistes en affaires réglementaires. La plupart de nos collaborateurs ont plus de dix ans d’expérience dans les affaires réglementaires et possèdent une expertise très étendue. EUDRAC GmbH, Allemagne.

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La société – Eudrac Français

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. EUDRAC est une société de conseil spécialisée en Affaires Réglementaires et Pharmacovigilance qui vous accompagne dans le développement de vos produits, leurs enregistrements, leurs lancements et les activités post-AMM les concernant dans tous les pays européens. Nous nous engageons a vous apporter des prestations de qualité. Laissez-nous vous aider à atteindre vos objectifs!

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Vie Associative – Eudrac Français

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Être impliqué dans des organisations professionnelles nous permet d’être constamment informé des changements réglementaires et d’en évaluer l’impact vous concernant. Nous sommes membres de:. TOPRA (organisation pour les professionnels en affaires réglementaires). AFAR (association française des affaires réglementaires). Nous sommes également impliqués dans:. DIA (Drug Information Association).

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Conseil et assistance – Eudrac Français

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Nous pouvons vous aider à déterminer la meilleure stratégie de développement pour votre produit. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Nous pouvons vous aider pour vos demandes d’AMM en Europe en vous proposant une gamme complète de services. Notre équipe expérimentée est prête à vous assister dans la gestion de vos projets.

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Pharmakovigilanz – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Wir verstehen die Tragweite der Pharmakovigilanz-Anforderungen für Ihr Produkt. Unsere erfahrenen Mitarbeiter (inklusive einem Mediziner) setzen sich für einen qualitativ hochwertigen, fristgerechten Service ein. Wir können Sie in Ihren Pharmakovigilanz-Tätigkeiten mit einem breiten Leistungsangebot unterstützen:. RMPs, PSURs, PSMFs, DSURs (Beratung und Erstellung). Sprechen Sie uns an!

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Vertraulichkeit – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Informationen, die gespeichert werden und wie wir diese verwenden. Cookies’ ermöglichen es dem Web Server Information vom Browser zu sammeln. Die EUDRAC Website verwendet Cookies, um die Online-Navigation zu ermöglichen und um den Datenverkehr zu überwachen. Diese Cookies enthalten keinerlei Informationen, die es erlauben eine Person zu identifizieren. Wie wir Ihre Informationen schützen.

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Weitere Leistungen – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Unser Team verfügt über breit gefächerte Expertise, wodurch wir in der Lage sind, regulatorische Tätigkeiten aller Art bewältigen zu können. Einige unserer Leistungen sind unten aufgeführt. Falls Sie spezielle Anfragen haben, rufen Sie uns bitte an. Massgeschneiderter Regulatory Intelligence Service. Überprüfung von Werbematerialien nach gesetzlichen Vorgaben. Sprechen Sie uns an!

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Site map – Eudrac Deutsch

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Rechtliche Angelegenheiten – Eudrac Deutsch

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Produktpflege (Maintenance) – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Wir helfen Ihnen gerne bei der Pflege Ihrer Produkte und bieten Ihnen folgende Leistungen an:. Variations, Renewals, PSURs, Anträge auf Zulassungsübertragungen (Erstellung, Einreichung und Nachbetreuung). CMC-Compliance (Modul 3), Abgleich zugelassener Dossiers vs Herstellpraxis und aktuelle regulatorische Anforderungen. Sprechen Sie uns an!

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Unser Team – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. EUDRAC GmbH, Germany. MSc Reg. Affairs, MTOPRA, Apothekerin. BSc, CSci, MTOPRA, RAC (US). Apotheker, Master Reg. Affairs, Master Health Economics.

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Unternehmen – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. EUDRAC ist ein auf Regulatory Affairs spezialisiertes Consulting-Unternehmen und unterstützt seine Kunden auf dem Weg von der Produktentwicklung über Arzneimittelzulassung und Markteinführung bis hin zur Produktpflege in allen Ländern Europas. Wir setzen uns dafür ein, Ihre Projekte mit Qualität zum Erfolg zu führen. Wir helfen Ihnen, Ihre Ziele zu erreichen!

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Zulassungsanträge – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Wir können Ihnen bei Ihren europäischen Zulassungsanträgen mit einem breit gefächerten Serviceangebot zur Seite stehen. Wir passen unsere Unterstützung den Bedürfnissen Ihrer Firma und Ihres Produktes an, von umfassendem Projektmanagement bis hin zu spezifischen Projekten. Management und Koordination der jeweiligen Zulassungsverfahren. Sprechen Sie uns an!

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Über uns – Eudrac Deutsch

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0)4 93 00 87 17. Drug Development and Strategy. Drug Development and Strategy. We can help you in the optimal strategy and development of your product. We can help you in your European MAA by offering a full range of services. Let our experienced team reduce the strain on you. We understand the importance of the pharmacovigilance requirements for your product. We know how important submission deadlines are. Welcome to the EUDRAC website.

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0) 4 30 00 50 50. Mitarbeit in Verbänden und Berufsorganisationen. Unser erfahrenes Team hat den Anspruch, bestmöglichen Service und Qualität zu liefern, um Ihren Anforderungen gerecht zu werden. Wir können Ihnen bei Ihren europäischen Zulassungsanträgen mit einem breit gefächerten Serviceangebot zur Seite stehen. Wenn ein Produkt einmal auf dem Markt ist, sollte es die Kosten für Forschung und Entwicklung wieder einbringen. Neue QRD-Templates für Produkti...

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European Drug Regulatory Affairs Consulting. 33 (0) 4 30 00 50 50. Demande d’autorisation de mise sur le marché. Demande d’autorisation de mise s. Nous pouvons vous aider à déterminer la meilleure stratégie de développement pour votre produit. Nous pouvons vous aider pour vos demandes d'AMM en Europe en vous proposant une gamme complète de services. Notre équipe expérimentée est prête à vous assister dans la gestion de vos projets. Bienvenue sur le site d’EUDRAC! Nous sommes fiers d’être toujours à l’éco...

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European Drug Regulatory Affairs Consultants. Services - An Overview. EuDRAcon - an introduction. EuDRAcon is an abbreviation for European Drug Regulatory Affairs Consultants. It is a pan-European network of regulatory affairs consultancy companies dealing with drugs, medical devices, cosmetics and food supplements. The network was established in 2007 and the majority of the members share a long history of cooperation in various international regulatory projects. By SG web hosting.

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