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ISO13485 2003 医疗器械质量管理体系 用于法规的要求 标准, ISO13485内审员. 是以ISO9001 2000标准为基础,应用于医疗器械专用的独立标准,强调满足医疗器械法规要求,随着历史的发展,ISO组织在此基础上又将此标准进行了修订,升级为ISO13485 2003,于 2003年7月15日 发布。 目前国内大多数医疗设备生产厂家在建立质量管理体系时,开始把ISO9001 2000版 ISO13485 2003版 CE认证作为一揽子解决方案来考虑。 培训费 160元,教材 50元 可选. 免费咨询热线 400-633-9001 传真 010-51260143 邮 箱 a9001@126.com.
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