meddevcorp.com
Meddev - Medical devices certificationWhat can we do for you?
http://www.meddevcorp.com/
What can we do for you?
http://www.meddevcorp.com/
TODAY'S RATING
>1,000,000
Date Range
HIGHEST TRAFFIC ON
Tuesday
LOAD TIME
0.8 seconds
16x16
32x32
PAGES IN
THIS WEBSITE
18
SSL
EXTERNAL LINKS
15
SITE IP
89.161.186.150
LOAD TIME
0.813 sec
SCORE
6.2
Meddev - Medical devices certification | meddevcorp.com Reviews
https://meddevcorp.com
What can we do for you?
meddevcorp.com
About MEDDEV - About us - Meddev
http://www.meddevcorp.com/about-us
Lorem ipsum dolor sit amet enim. Lorem ipsum dolor sit amet enim. Etiam ullamcorper. Suspendisse a pellentesque dui, non felis. Maecenas malesuada elit lectus felis, malesuada ultricies. Provides consulting services in the field of medical devices especially conformity assessment in accordance with EU and national standards. Our team consists of people with extensive experience and knowledge in medical field, so we understand the specificity of the subject and needs of our klients. Phone: 48 22 300 54 31.
Product registration - Basic services - Offer - Meddev
http://www.meddevcorp.com/offer
I Product registration (application). Placing the product on the EU market for the first time. For producers (OEM, OBL), authorized representatives. Class verification of the product. Checking and completion of required documents. Codification (coded catalog GMDN). Filling in an application. Submitting an application in the Office for Registration of Medicinal Products, Medical Devices and Biocidal Products. Risk reduction related to the non-compliance of product with EU requirements.
PN-EN ISO 13485:2016 - Basic services - Offer - Meddev
http://www.meddevcorp.com/offer/basic-services/pn-en-iso-134852016
Quality management system PN-EN ISO 13485:2016. The quality of medical devices must be supervised both during the design process, production, and post-marketing. The European and national requirements oblige designers, producers, clinics, healthcare centers etc. to implement the certified quality management system in accordance with international requirements of ISO standards. Procedure of ISO 13485 implementation:. Stages of the implementation of the Quality Management System ISO 13485: 2016:. Participa...
Conformity assessment - Basic services - Offer - Meddev
http://www.meddevcorp.com/offer/basic-services/conformity-assessment
Preparation of documentation necessary for product marking with the CE mark and / or for product assessment by a notified body. For producers (OEM or OBL). The scope of services depends on the quality of the product documentation:. Clinical evaluation of a medical device (assessment based on the available literature, medical reports, clinical trials). Consultations with a notified body in the field of conducting clinical trials (class IIa, IIb, III). Supervision of the certification process.
Authorise representative - Additional services - Offer - Meddev
http://www.meddevcorp.com/offer/additional-services/authorise-reprezentative
Designation of an authorised representative. A manufacturer who places a medical device on the market must designate “a single authorised representative in the European Union” if he does not have a registered place of business in EU (AIMDD Art 10a(2), MDD Art 14(2) . The same request is made by IVDD Art 10(3), though without the inclusion of the specification “single”. MDD - Medical Devices Directive 93/42/EEC (as amended by Directive 2007/47/EC). An authorised representative designated for a device cove...
TOTAL PAGES IN THIS WEBSITE
18
Ustawodawstwo - Wymagania prawne - Meddev
http://www.meddev.pl/wymagania_prawne
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY z dnia 16 listopa...
Rejestracja wyrobu - Usługi podstawowe - Oferta - Meddev
http://www.meddev.pl/rejestracja_i_zgloszenia_wyrobow
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Wdrażanie systemu jakości ISO 13485. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Wybór i ocena dostawców. Monitoring i kontrola wyrobu. Wycofanie wyrobu z rynku. Wprowadzenie wyrobu na rynek UE. Dla producentów (OEM, OBL), autoryzowanych przedstawicieli. II Powiadomienie o wyrobie.
Badania kliniczne - Ubezpieczenie wyrobu - Usługi pokrewne - Oferta - Meddev
http://www.meddev.pl/badania_laboratoryjne
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Wdrażanie systemu jakości ISO 13485. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Wybór i ocena dostawców. Monitoring i kontrola wyrobu. Wycofanie wyrobu z rynku. Ubezpieczenie kosztów incydentów związanych z badaniami klinicznymi. Zakres ochrony ubezpieczeniowej obejmuje:. Udzielenia U...
Procedury oceny zgodności - Wymagania prawne - Meddev
http://www.meddev.pl/wymagania_prawne/wyroby_medyczne/procedury_oceny_zgodnosci
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Wyrobów medycznych do implantacji. Wyrobów medycznych do diagnostyki in vitro. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Przed wprowadzeniem wyrobu do o...
Zgłoszenia wyrobów wykonywanych na zamówieinie - Rejestracja wyrobu - Usługi podstawowe - Oferta - Meddev
http://www.meddev.pl/audity_zgodnosci_wyrobow_i_systemow
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Zgłoszenia wyrobów wykonywanych na zamówieinie. Zgłoszenia wyrobów wykonywanych na zamówieinie. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Monitoring i kontrola wyrobu. Wyroby na zamówienie ( zgłoszenie). Zgłoszenie wyrobów medycznych wykonywanych na zamówienie. Budowanie zaufania do ...
Outsourcing ISO 13485 - Wdrażanie ISO 13485 - Usługi podstawowe - Oferta - Meddev
http://www.meddev.pl/outsourcing_regulacyjnoprawny
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Monitoring i kontrola wyrobu. Outsourcing PN-EN ISO 13485:2016. Stały nadzór nad utrzymaniem sytemu PN-EN ISO 13485 i wymagań dyrektywy medycznej. Producentów chcących dodatkowej weryfikacji przed zbliżającym się audytem nadzoru. 2002 Wyroby ...
Oznakowanie CE wyrobu - Usługi podstawowe - Oferta - Meddev
http://www.meddev.pl/oznakowanie_ce_wyrobow_medycznych
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Wdrażanie systemu jakości ISO 13485. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Wybór i ocena dostawców. Monitoring i kontrola wyrobu. Wycofanie wyrobu z rynku. Kompleksowe usługi związane z oznakowaniem CE. Wprowadzenie wyrobu medycznego na rynek UE. Zakres prac obejmuje III ETAPY.
O MEDDEV - O nas - Meddev
http://www.meddev.pl/o_nas
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Jest marką firmy TQMConsulting s.c która od 2002. Tworzą osoby z bogatym doświadczeniem i znajomością branży medycznej, dzięki czemu łatwiej nam zaproponować rozwiązania, które uwzględnią motywacje i cele Klientów w zakresie wprowadzania wyrobów medyczny na rynek. Tel: 22 300 54 31 t...
Opinie i komentarze - Meddev
http://www.meddev.pl/opinie_klientow
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Rejestracja wyrobu medycznego: 7. Powiadomienie - wyrób medyczny: 3. Z naszych usług skorzystało. Zdrowe Stopy Magdalena Małecka. Morcinka 5 lok. 23. Skuteczność w przekazywaniu wiedzy. Poziom zaangażowania konsultanta w realizację projektu. Skuteczność w rozwiązywaniu problemów.
Kontakt - Meddev
http://www.meddev.pl/kontakt
Definicje i ich zakres. Warunki wprowadzania do obrotu i używania. Obowiązki importerów i dystrybutorów. Zgłoszenia i powiadomienia wyrobów. Używanie i utrzymywanie wyrobów. Działania dotyczące bezpieczeństwa wyrobów - FSCA. Jesteś zainteresowany certyfikacją wyrobów medycznych lub znakiem CE? Napisz do nas lub zadzwoń. Oznakowanie CE dla wyrobu. Zmiana przeznaczenie wyrobu na medyczny. Wdrożenie systemu ISO 13485. Audyt Zerowy (Ocena dokumentacji wyrobu). Wybór i ocena dostawców wyrobów medycznych.
TOTAL LINKS TO THIS WEBSITE
15
En construction
Site hébergé par OVH.COM. Installer un module clef en main. Mettre votre site en ligne. Gestion des bases MySQL. Taches automatisées (CRON). Discutez avec nos autres utilisateurs sur notre forum. Toujours pas de solution? Ou téléphonez-nous. Les outils à votre disposition :. Votre manager (espace client). De votre hébergement. Installés sur votre hébergement. Suivez l'état de vos services :. Votre serveur d'hébergement : cluster014. Etat de votre hébergement. Netcraft : uptime graph. XA0;- toolbar.
Medical Device Advantage - Quality and Ops consulting in Bay Area
MDCC - MedDev Commercialization Centre (Centre de commerçialisation MedDev)
Tailored for the needs of growing medical device companies. CONNECTING YOU WITH PREFERRED INDUSTRY PROVIDERS. Ottawa, ON K1Z 8R9. Surgical training with VR with @ Osso VR. About 3 days ago. Dr Oz presenting about the sleep epidemic at the Digital Health Summit of CES https:/ t.co/6gTlrXBrzj. About 4 days ago. You are now subscribed to our newsletter mailing list.
MedDev LLC
MedDev Consulting LLC
Outsourcing / Business Alliances. Efficiency, Productivity, Business Process Improvements:. Evaluate and improve business practices such as communication, office organization, file management, team structure, meeting management, etc. Reduce wasted time and resources. Establish or improve cross-functional product development process (PDP) and functional procedures, develop high-performing functional excellence and business process maturity, provide team member and management training.
Meddev - Medical devices certification
Medical products due to its use are subject to specific regulations, the fulfillment of which is a condition for its placing on the market and a guarantee that the product is safe. Our role is to help to meet these requirements by our clients with optimum procedures and while protecting the interests of all parties that is both suppliers and end users of medical devices. Registration of a medical device. Re-qualification of a medical device. Medical devices - CE mark. Conducting audits, both internal and...
Home - MED Developers
MedDevelopment | Over Two Decades of Experience in Healthcare Real Estate
MedDevelopment is a national real estate company focused on the healthcare market. The Company develops and owns medical office buildings, surgical, cancer and imaging centers, and other healthcare facilities. MedDevelopment has worked with clients including HCA, Community Health Systems, Adventist Healthcare, Triad Hospitals, Health Management Associates, Intermountain Healthcare and various community hospitals. Need More Info and Want to Speak With Us Now? Call us @ (913) 738-5301.
the MEDDEV group
Global medical device solutions and collaboration forums for Regulatory Strategy
MedDev Global MedDevHelp.com. Global Medical Device Solutions and Collaboration Forums for Regulatory Strategy Development. Global Regulatory Intelligence Portal. Gain Knowledge. Give Knowledge. That's Collaboration! Global regulatory information brought together into one location for all the Medical Device Solutions you will need to be successful. This portal is intended to support the following professionals:. Any medical device business professional. This site is currently under active construction to...
プライベートスタジオの選び方｜プライベートスタジオを調べる
SOCIAL ENGAGEMENT