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研究者指南-南方药物临床试验中心
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认证与培训-南方药物临床试验中心
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中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护 C-HRP 学组高峰论坛暨 药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班 通知(图文)(图文) 中国药学会药物临床评价研究专业委员会临床研究保护 C-HRP 学组是对应美国人体研究保护体系认证协会 AAHRPPAssociation for the Accreditation of Human Research Protection Program 成立的中国组织。 由中国药学会药物临床评价研究专业委员会主办，南方医科大学南方医院国家药物临床试验中心承办的 药物临床试验质量管理规范与伦理审查技术高级培训班 定于2016 年5 月13 日-15 日在广州南方医科大学南方医院举办。 现将有关事项通知如下 一、 培训对象 药物临床试验机构管理人员，研究者，伦理委员会成员，制药企 业，合同研究组织相关人员，临床监查员，协调员等。 四、培训安排及费用 一 培训安排 本次培训班将邀请国内外相关领域学术权威、知名教授及具有丰 富实践经验的资深专家授课并答疑，培训结束后经考核合格者颁发证 书。 二 培训费用 1、培训费用1500 元。
认证程序-南方药物临床试验中心
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根据 药物临床试验资格认定办法 试行 国食药监安 2004 44号 的规定，国家食品药品监督管理局 以下简称国家局 会同卫生部对药物临床试验资格认定满三年的药物临床试验机构 以下简称机构 进行复核检查。 一 客观评估药物临床试验机构执行 药物临床试验质量管理规范 以下简称药物GCP 的状况. 二 各省级卫生行政部门应按照 药物临床试验资格认定办法 试行 的要求，认真组织对申请机构的初审。 通过资格认定的机构可登陆国家局网站 http:/ www.sfda.gov.cn)，进入“药物临床试验机构资格认定复核检查系统” 以下简称复核检查系统 ，网上填写、打印专家推荐表，加盖单位公章后报省级药品监督管理部门。 2007年1月1日之前公告的药物临床试验机构应参照药物GCP要求，结合机构通过资格认定以来开展药物临床试验的情况，进行全面的自查和评估，网上填写并提交 药物临床试验机构资格认定复核检查申请表 和相关资料 附件3 ，并于2009年6月10日前将书面申请资料上报所在地省级卫生行政部门。 各省级卫生行政部门按照 药物临床试验资格认定办法 试行 的有关规定对复核申请进行初审。
GCP机构-南方药物临床试验中心
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近5年来该机构已承担临床试验近212项，国内临床试验166项 其中组长单位项目25项 ，国际多中心临床试验46项 其中全球PI 项目8项。 四 国际合作情况 香港CCBR 南方医院药物临床研究合作中心简介. 2011年初，由香港临床与基础研究中心 HongKong Center of Clinical and Basic Research 与南方医科大学南方医院国家药物临床试验机构共同成立了香港CCBR 南方医院药物临床研究合作中心。
财务事宜-办事指南-南方药物临床试验中心
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