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Generika, Zulassung, Arzneimittel, Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeits-Studien, klinische Studien der Phase 3 in Polen, CRO, Pharmacovigilance, CTD, eCTD-Dossiers,Zulassungsanträge,Updates,Regulatory-Affairs

Europaweite Zulassung von Generika und Original-Arzneimitteln, Pharmacovigilance, Organisation von Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien sowie klinischen Studien der Phase 3 in Polen, Erstellung von CTD- und eCTD-Dossiers, Zulassungsanträgen, Wiederzulassungsanträgen und Updates, CRO in Polen.

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Europaweite Zulassung von Generika und Original-Arzneimitteln, Pharmacovigilance, Organisation von Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien sowie klinischen Studien der Phase 3 in Polen, Erstellung von CTD- und eCTD-Dossiers, Zulassungsanträgen, Wiederzulassungsanträgen und Updates, CRO in Polen.
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KEYWORDS
1 Zulassung von Generika
2 Pharmacovigilance
3 Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeitsstudien
4 CTD
5 eCTD-Dossiers
6 klinische Studien der Phase 3
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REGISTRIERUNG DER ARZNEIMITTEL,. MEDIZIN- UND BIOZID-PRODUKTE, ORGANISATION KLINISCHER STUDIEN. Der Aufgabenbereich von Farchim-Pol. Outsourcing im Regulatory-Affairs-Bereich kann für viele Pharmafirmen eine interessante Alternative zur Unterhaltung einer eigenen Niederlassung in Polen bedeuten, zumal der Service von Farchim-Pol sehr umfassend ist. Zu unseren wichtigsten Aufgaben gehören:. Erstellung der gesamten Dokumentation im ICH-konformen CTD-Format. Koordinierung klinischer Studien in Polen inklusi...

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Generika, Zulassung, Arzneimittel, Bioäquivalenz- und Bioverfügbarkeits-Studien, klinische Studien der Phase 3 in Polen, CRO, Pharmacovigilance, CTD, eCTD-Dossiers,Zulassungsanträge,Updates,Regulatory-Affairs

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EUROPAWEITE ZULASSUNG VON GENERIKA UND ORIGINALARZNEIMITTELN, ORGANISATION VON BIOÄQUIVALENZ- UND BIOVERFÜGBARKEITSSTUDIEN SOWIE KLINISCHEN STUDIEN. Ist das spezielle Fachgebiet der polnischen Firma Farchim-Pol, einer Tochtergesellschaft der Dr. Stanley GmbH mit Sitz in D-24534 Neumünster. Wir leisten professionelle Hilfe bei der europaweiten Zulassung von. Sowie im Verfahren der gegensitigen Anerkennung,. Im CTD-Format (als volle CTD-Dossiers. Http:/ www. arzneimittel-registrierung-in-polen.de.

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Registration of medicinal products, medical devices, biocidal products, Poland, CTD/eCTD

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REGISTRATION OF MEDICINAL PRODUCTS, MEDICAL DEVICES AND BIOCIDAL PRODUCTS, CLINICAL TRIAL MANAGEMENT, SAFETY MONITORING - PHARMCOVIGILANCE. Farchim-Pol, a Polish subsidiary of Dr. Stanley GmbH of Neumünster, Germany provides outsourced. Services and professional support to international pharmaceutical companies seeking for registration. Without having to maintain their own regulatory-affairs departments there. For the purpose of registration, renewal and update applications we prepare full CTD/eCTD.

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