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Dr. Regenold GmbH

Die Dr. Regenold GmbH ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Marktzugang. Seit unserer Gründung 1994 haben wir viele Kunden darin unterstützt, nationale und internationale regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten.

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Die Dr. Regenold GmbH ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Marktzugang. Seit unserer Gründung 1994 haben wir viele Kunden darin unterstützt, nationale und internationale regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten.
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KEYWORDS
1 Strategische Beratung
2 Pharmazeutische Entwicklung
3 Präklinische Entwicklung
4 Klinische Entwicklung
5 Projektmanagement
6 Zulassungsstrategien
7 Zulassungsverfahren
8 Pharmakovigilanz
9 Durchführung von Audits
10 Marktzugang
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english,deutsch,info at regenold com,startseite,über uns,unsere teams,karriere,unser netzwerk,services,strategische beratung,pharmazeutische entwicklung,präklinische entwicklung,klinische entwicklung,projektmanagement,pharmakovigilanz,marktzugang,kontakt
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Dr. Regenold GmbH | regenold.de Reviews

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Die Dr. Regenold GmbH ist spezialisiert auf Entwicklung, Zulassung und Marktzugang. Seit unserer Gründung 1994 haben wir viele Kunden darin unterstützt, nationale und internationale regulatorische Genehmigungen und Zulassungen zu erhalten.

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Dr. Regenold GmbH - Arzneimittel

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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Arzneimittel sind unsere größte Produktkategorie. Hier verfügen wir über folgende Fachkompetenzen:. Verschreibungspflichtige, erstattungsfähige Arzneimittel (Rx). Nicht verschreibungspflichtige Arzneimittel (OTC). Kleine Moleküle / chemisch veränderte Substanzen. Um unsere Leistungen kennen zu lernen, besuchen Sie bitte den Bereich Dienstleistungen. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel.

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Dr. Regenold GmbH - Unser Netzwerk

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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Im Jahr 2001 gründeten wir regulanet. Ein Netzwerk unabhängiger regulatorischer Beratungsunternehmer. Es verfügt in mehr als 90 Staaten über Repräsentanzen. Die Mitglieder bieten ihren internationalen Kunden aus der Pharmaindustrie und dem Gesundheitswesen umfassende Dienstleistungen. Das Netzwerk unterstützt seine Kunden mit kompetenter Beratung und aktiver Mitarbeit bei nationalen wie internationalen Proje...Albanien,...

3

Dr. Regenold GmbH - Dr. Regenold GmbH

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Ergänzende Informationen zum Inhalt. Strategic Advice and Implementation. Dr Regenold GmbH is specialised in national and international regulatory affairs. Founded in 1994, Dr Regenold GmbH has helped many clients gain marketing authorisations, both nationally and internationally, for their product developments. Recognising clients’ needs for pan-European and global product registrations, Dr. Regenold founded regulanet. By gaining an understanding of clients’ commercial needs, the key decision make...

4

Dr. Regenold GmbH - Strategische Beratung

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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Am Anfang unseres Tuns steht das Verstehen der Notwendigkeiten und Problemstellungen unserer Kunden. Wir hören zu, denken nach und schlagen dann eine ökonomisch, räumlich und zeitlich passende Lösungsstrategie vor. Auf dem Hintergrund unserer gesamten Kompetenzen bieten wir strategische Beratungen, entwerfen Konzepte, um vorgegebene Zielsetzungen zu erreichen und stellen zielorientierte Problemlösungen bereit. Die Dr&#4...

5

Dr. Regenold GmbH - Präklinische Entwicklung

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49 7632 82 26-0. Pflanzliche Arzneimittel und traditionelle pflanzliche Arzneimittel. Unsere präklinischen Experten verfügen über langjährige Erfahrung in präklinischer Forschung, Toxikologie und Zulassung. Sie können Sie bei folgenden Aufgaben unterstützen:. Planung präklinischer Studien, Erstellung von Studienprotokollen. Beurteilung und Interpretation von Studienergebnissen. Erstellung von Investigator s Brochure und IMPD (Prüfarztdokumentation und Prüfungsdossier). Unser Verständnis der wirtschaftlic...

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Dr. Regenold GmbH - Biopharmaceuticals

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Regulatory sciences in Biopharmaceutical drug development. Antibodies and antibody fragments. Somatic cells, gene therapies, tissue engineered products (ATMPs). Herbal and Traditional Herbal Medicines. We offer a Starter Pack to help you understand the regulatory requirements and challenges for your new development. Phone: 49 7632 82 26-0. Fax: 49 7632 82 26-22.

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Dr. Regenold GmbH - Preclinical Development

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Our preclinical experts have a long-standing experience in preclinical research, toxicology, and regulatory. Therefore we can help you with:. Preclinical study planning and management, evaluation and interpretation of results. Compilation of the preclinical parts of the CTD. Compilation of Investigator s Brochures and IMPDs. Regulatory Strategy and Implementation.

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Dr. Regenold GmbH - Product Management

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. We provide project management for entire projects or individual steps, including planning, organization, selection of partners, coordination, monitoring and control of the various steps of the development process. Define the product development concept. Design and implement development programmes for quality, preclinical and clinical. By gaining an understanding ...

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Dr. Regenold GmbH - Portfolio Analysis & Life Cycle Management

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Our portfolio team has over 20 years experience with blue chip pharmaceutical companies to help you build and manage your portfolio. Through our network of contacts and knowledge of available dossiers we are able to provide the following services:. Portfolio and business strategy. Post launch life-cycle management.

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Dr. Regenold GmbH - Pharmaceutical Development

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Our pharmaceutical development team has many years of experience in all aspects of development and are able to help you with any of the topics listed below:. Set-up of development plans. Follow-up and management of pharmaceutical development. Vendor selection and follow-up of vendors. Herbal substances and extracts. Chemical and semisynthetic drug substances.

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Dr. Regenold GmbH - Pharmacovigilance

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Our pharmacovigilance team of experts can help you with all aspects to manage and monitor the safety aspects of your product or device to meet the required regulations. Services offered include:. An EEA-Qualified Person for Pharmacovigilance. Pharmacovigilance Quality System preparation and management. Good Pharmacovigilance Practice auditing. By gaining an under...

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Dr. Regenold GmbH - Product Expertise

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Expertise where it counts. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Dr Regenold GmbH is specialised in development, regulatory and market access. Founded in 1994, we have helped many clients gain marketing authorisations for their product developments both nationally and internationally. Phone: 49 7632 82 26-0. Fax: 49 7632 82 26-22.

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Dr. Regenold GmbH - Quality Management

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Which SOPs do I need to gain an import license? Our IMS team can help you. Phone: 49 7632 82 26-0. Fax: 49 7632 82 26-22.

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Dr. Regenold GmbH - Strategic Advice

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Understanding the client’s issue or challenge is the starting point of all what we do. We listen, brainstorm and then recommend an appropriate strategic solution where and when required. We offer strategic advice across and within all our areas of expertise and prepare high level plans to achieve a desired objective or provide a solution to a problem. By gaining ...

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Dr. Regenold GmbH - Clinical Development

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49 7632 82 26-0. Regulatory Strategy and Implementation. Portfolio Analysis and Life Cycle Management. Herbal and Traditional Herbal Medicines. Your partner for development, regulatory and market access. We assist companies, of all sizes, with all aspects of their development plans through to gaining regulatory approval and market access. See how we do it. Since 1994, we have helped our clients achieve development milestones and regulatory approval for their products in over 90 countries around the world.

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