Descargar programa en PDF. El propósito de esta reunión es identificar sinergias y problemas en común dentro de la medicina genómica y desarrollar enfoques en conjunto para abordar estas cuestiones. Está dirigido a médicos, miembros de la industria farmacéutica y a otras agencias reguladoras que les interesa integrar la medicina genómica en la práctica médica.
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Aspectos Regulatorios Emergentes en Medicina Genómica | regulatory.inmegen.gob.mx Reviews
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Emerging Regulatory Issues in Genomic Medicine - Program
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21 de mayo, 2008. 22 de mayo, 2008. 23 de mayo, 2008. Dr José Angel Córdova Villalobos. Secretario de Salud, México. Dr Éctor Jaime Ramírez Barba. Aplicación de la biotecnología en el desarrollo de productos. Carol F. Kirchhoff. Investigador Científico Superior, Global Biologics Pharm R&D, EUA. Director, Investigación y Desarrollo de Productos Biotecnológicos. F Hoffmann-La Roche, Suiza. Consideraciones legales en biotecnología y medicina genómica. Cacheaux, Cavazos and Newton, L.L.P. Medical Research (I...
Emerging Regulatory Issues in Genomic Medicine
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Trabajo actual en la farmacogenómica en América Latina y otros países en desarrollo. Aplicación de información de farmacogenómicos en prestación de servicios de salud en América Latina y otros países en desarrollo. Cuestiones relacionadas con la aplicación de la medicina genómica. Expansión por la FDA a la amplitud geográfica de la farmacogenómica como parte del compromiso de las comunidades internacionales para ayudarles a aprovechar los beneficios de la genómica. Seguimiento de eventos adversos en la F...
Aspectos Regulatorios Emergentes en Medicina Genómica
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Emerging Regulatory Issues in Genomic Medicine
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Emerging Regulatory Issues in Genomic Medicine
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Download agenda on PDF. The purpose of this meeting is to identify synergies and common issues in Genomic Medicine and to develop common approaches to address these issues. The FDA has a major effort in the area of genomics and personalized medicine. It is working with clinicians, the pharmaceutical industry, and other regulatory agencies worldwide to integrate genomic medicine into medical practice.
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Regulatory Affairs by Kara Daly. Challenges in developing NIR methods for release testing, assay and/or uniformity of content. October 17th, 2012. Currently the US Pharmacopeia monograph requires content uniformity tests to be performed on solid-dosage form samples at a frequency of 10 per batch. The FDA asserts that “quality cannot be tested into products, it should be built in or should be by design”. 1 US FDA Guidance for Industry PAT- A Framework for Innovative Pharmaceutical. October 17th, 2012.
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Aspectos Regulatorios Emergentes en Medicina Genómica
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