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公司新闻-湖南仁馨生物技术有限公司
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公司新闻仁馨生物成功在湖南株洲中标!-湖南仁馨生物技术有限公司
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行业动态2012年医疗器械不良事件监测年度报告发布-湖南仁馨生物技术有限公司
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2012年医疗器械不良事件报告中,使用单位上报占报告总数的71.24%,生产企业上报占报告总数的2.49%,经营企业上报占报告总数的21.58%,其他机构和个人上报占报告总数的4.69%。 2012年可疑医疗器械不良事件报告中,事件伤害程度为死亡的报告占总报告数的0.06%,事件伤害程度为严重伤害的报告占总报告数的12.93%,事件伤害程度为其他的报告占总报告数的87.01%。 2012年医疗器械不良事件报告中,涉及 类医疗器械的报告占总报告数的46.73% 涉及 类医疗器械的报告占总报告数的31.40% 涉及 类器械的报告占总报告数的19.15% 部分报告涉及的器械管理类别不详,占报告总数的2.72%。 按照现行的 医疗器械分类目录 ,2012年的可疑医疗器械不良事件报告共涉及43类产品 除产品分类不详或未填写等其他情况外 ,涵盖了 医疗器械分类目录 中的所有医疗器械类别。 与2011年相比,报告数量位列前十位的产品基本相同,仅个别产品分类有变化,其中,2011年位列前十位的 计划生育手术器械 在2012年未列入前十位,取而代之的是 手术室、急救室、诊疗室设备及器具。
银离子凝胶银离子医用抗菌凝胶-湖南仁馨生物技术有限公司
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行业动态国家食品药品监督管理局部署开展贴敷类医疗器械注册专项检查工作-湖南仁馨生物技术有限公司
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自2004年4月以来,为明确贴敷类产品的管理类别,规范相关医疗器械注册,国家局相继印发了 关于药械结合类产品管理有关问题的通知 国食药监械 2006 519号 、 关于远红外贴膏类产品注册问题的意见 国食药监械 2007 282号 、 关于药械组合产品注册有关事宜的通告 2009年第16号 和相关产品分类界定文件,对贴敷类产品的属性和分类做出规定。 这次专项检查工作将进一步明确含有化学成分、中药材 或天然植物 及其提取物的贴敷类产品,无论药典是否收载,或者是否属于药食同源,如所添加成分发挥药理作用的,不能按照医疗器械审批 对于仅含有磁性或发热材料等物质,不含其他添加成分的、但具有治疗或辅助治疗相关疾病作用的贴敷类产品,应按照第二类医疗器械管理。
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WELCOME TO REN'S PAGES. I'm so glad you stopped to visit a spell. You are visitor #. Web Counter provided by. Hope you enjoy my stories. My column appears in. The State Of Baker. Colquitt Ga. The Talk of the Town. Southwest Georgia, Northwest Florida and Southeast Alabama.La Explosion, a Spanish Paper of Valdosta. and columns have appeared in Southern Magazine in southwest Ga., The Colquitt Times. Colquitt County, Ga.and soon to be other publications. Y'all stay as long as you like, and come back often!
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Lørdag den 3. oktober 2009. Vi har haft en super fed weekend. Der var blive weekend, og vi havde temaet "Jorden rundt". Hver ø skulle have om et kontinet, jeg som bor på Bornholm havde om Sydafrika. Vi skulle vise en slags dans, vi var overhoved ikke øvet nok, og derfor vandt vi ikke præmien. Som var en tur på Mac D. med alt betalt. Men vi havde det super fantastisk, man får virkelig et fantastisk sammenhold, og lære de forskellige personer at kende. Jeg vil vove og vide at Det vil blive et fantastisk år.
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