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Les Laboratoires SYNTH-INNOVE sont spécialisés dans la synthèse de petits lots de produits rares en conformité avec les BPF (GMP). Bienvenue aux Laboratoires SYNTH-INNOVE. Les Laboratoires SYNTH-INNOVE sont une société de chimie fine spécialisée dans la synthèse à façon de substances chimiques rares, de principes actifs de médicaments orphelins et de produits complexes pour les Biotechnologies, avec un niveau de qualité élevé. Depuis 1994, les Laboratoires SYNTH-INNOVE. La préparation de Drug Master Files.

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Les Laboratoires SYNTH-INNOVE sont spécialisés dans la synthèse de petits lots de produits rares en conformité avec les BPF (GMP). Bienvenue aux Laboratoires SYNTH-INNOVE. Les Laboratoires SYNTH-INNOVE sont une société de chimie fine spécialisée dans la synthèse à façon de substances chimiques rares, de principes actifs de médicaments orphelins et de produits complexes pour les Biotechnologies, avec un niveau de qualité élevé. Depuis 1994, les Laboratoires SYNTH-INNOVE. La préparation de Drug Master Files.

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Recherche

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Au service de la qualité. Les Laboratoires SYNTH-INNOVE ont pour objectif l’obtention de produits de haute pureté en évitant les traces de substances toxiques et en respectant l’environnement. Notre laboratoire de recherche en synthèse est assisté par nos compétences analytiques et l’utilisation d’un matériel perfectionné comme la LC-MS, l'IR par transformée de Fourier, la RMN du proton et du carbone. Recherche de nouvelles molécules. Et développement de procédés chimiques. Propose les services suivants :.

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Production

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La production à petite échelle en accord avec les BPF (GMP). Les Laboratoires SYNTH-INNOVE synthétisent les lots de substances actives du gramme au kilo en conformité avec les normes internationales des BPF (GMP). La synthèse de chaque lot est réalisée avec un soin très particulier dans le but d’atteindre le niveau de qualité optimal. Production cGMP de principes actifs rares et de produits complexes. Nos laboratoires sont spécialisés dans la production. Transposition d’échelle du laboratoire au kilo-lab.

3

Equipe

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Un suivi de la Qualité. À toutes les étapes de la synthèse. Le Contrôle Qualité des produits finis, des intermédiaires de synthèse et des matières premières est réalisé en conformité avec les Pharmacopées Eur. et US. La conformité aux BPF (GMP) et une totale traçabilité sont assurées même pour les petites quantités de substances. Contrôle Qualité en accord. Avec les normes des BPF (GMP). HPLC avec détection : par barrette de diodes, réfractométrique ou fluorimétrique. PH mètrie et conductimètrie. Des mat...

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Developpement

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Le service de Contrôle Qualité des Laboratoires SYNTH-INNOVE est animé par un personnel expérimenté et a accès à une large gamme de matériel. Afin d’assurer l’enregistrement des dossiers, les méthodes analytiques sont développées et validées en conformité avec les normes internationales (guidelines ICH, Européens ou de la FDA). Chaque rapport de validation analytique est établi selon les recommandations des guidelines de l’ICH. Les laboratoires SYNTH-INNOVE sont équipés d’une large gamme de matériel.

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