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据了解，美国老龄人口比例将达19% 日本目前老龄人口比例为23% 德国人口中65岁以上的老年人占21%，到2060年，这一比例将达到约34% 而中国，2015将是人口老龄化的拐点，世界主要国家都将进入人口老龄化时期。 经济学人智库最新发布的 重振生物医药 在发展中市场的战略 系列报告的第三份 崛起的中国 EmergingChina 中指出，预计最早于2016年，中国就将成为世界第二大生物医药市场，仅次于美国 而积极主动地调整以遵守监管环境可以节省时间和成本。 首先，将进一步加大对 重大新药创制 专项的支持力度，给予更多的政策支持和技术指导，实行早期介入，开启研发与审评的交流与互动 其次，加快创新药物临床试验的审批速度 再次，制定更加科学的审评方法 此外，在调整 药品注册. 美国食品药品管理局 FDA 目前实施的主要规范是FDA药物批准规范 FDADrIJgApprovalPhases 欧洲医药机构 EMEA 主要建立的是欧洲医药市场准入制度 而我国目前正在大力推行GMP认证。
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