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1 经营第二类、第三类医疗器械产品的，经营场所使用面积应当不小于40平方米，法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米 跨设区市设置的除外 经营助听器的，经营场所使用面积应当不小于25平方米 经营隐形眼镜及护理用液的，经营场所使用面积应当不小于10平方米。 2经营第二类、第三类医疗器械的 助听器、隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品体外诊断试剂、6846植入材料和人工器官、6877介入器材除外 ，仓库使用面积应当不小于30平方米 经营一次性使用无菌医疗器械的，仓库应当在同一建筑物内，使用面积应当不小于200平方米。 3法人单位分支机构 跨设区市设立的除外 及专营医疗器械设备类的，可不单独设立仓库，但应当具有加盖法人单位或所授权经营产品的生产企业 包括进口总代理商 原印印章的有关统一采购配送、统一质量管理、安装和售后服务等承诺，以及所专营产品的注册证、授权文件等证明。 1 经营第三类医疗器械产品的，质量管理人、质量机构负责人应当具有国家认可的、与经营产品相关专业 医疗器械、生物医学工程、机械、电子等 大专以上学历或相关专业中级以上技术职称。 共100条信息 分9页 当前第1页 上页.

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