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深圳市盈和源医药科技开发有限公司以下简称 深圳盈和源公司 ,坐落于深圳市南山区艺园路马家龙田夏产业园,是一家CRO 合同研究组织 性质的医药科技开发企业。 深圳盈和源公司主要致力于 药品开发相关的一系列专业服务,包括 产品注册、项目管理及咨询、I IV期临床研究的组织、协调及现场监查、临床研究的数据管理、资料整理及生物统计、医药产品的研究与开发、人员培训及会议承办等。
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以下简称 深圳盈和源公司 ,坐落于深圳市南山区艺园路马家龙田夏产业园,是一家CRO 合同研究组织 性质的医药科技开发企业。 深圳盈和源公司主要致力于 药品开发相关的一系列专业服务,包括 产品注册、项目管理及咨询、I IV期临床研究的组织、协调及现场监查、临床研究的数据管理、资料整理及生物统计、医药产品的研究与开发、人员培训及会议承办等。
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以下简称 深圳盈和源公司 ,坐落于深圳市南山区艺园路马家龙田夏产业园,是一家CRO 合同研究组织 性质的医药科技开发企业。 深圳盈和源公司主要致力于 药品开发相关的一系列专业服务,包括 产品注册、项目管理及咨询、I IV期临床研究的组织、协调及现场监查、临床研究的数据管理、资料整理及生物统计、医药产品的研究与开发、人员培训及会议承办等。
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址 http:/ www.yhy-sz.com. 以下简称 深圳盈和源公司 ,坐落于深圳市南山区艺园路马家龙田夏产业园,是一家CRO 合同研究组织 性质的医药科技开发企业。 深圳盈和源公司主要致力于 药品开发相关的一系列专业服务,包括 产品注册、项目管理及咨询、I IV期临床研究的组织、协调及现场监查、临床研究的数据管理、资料整理及生物统计、医药产品的研究与开发、人员培训及会议承办等。 2010年8月,深圳盈和源公司已与台湾丘以思医药信息咨询有限公司 Choice Pharma 签署了合作协议,双方取长补短,共同为国内外医药企业提供一流的服务。
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址 http:/ www.yhy-sz.com. 按照 药品注册管理办法 的要求,帮助合作单位进行药品注册 包括 新药临床研究申请、补充申请、完成临床研究后的生产申请 和药物临床研究基地申请等。 按照 药物临床试验质量管理规范 、 药品注册管理办法 、 疫苗临床试验技术指导原则 等法规的要求,在临床研究前,帮助合作单位选择临床研究基地、准备相关资料,对临床研究实施现场的工作人员进行全方位培训 在临床研究实施过程中,为了做好临床研究项目的质量控制、质量保证,监查员对临床研究的每一个环节都进行认真的现场监查,公司质量保证部的稽查员会不定期进行项目稽查 临床研究现场工作结束后,整理、汇总临床研究资料,核对数据库,撰写统计分析报告及临床研究总结报告。 盈和源公司提供专业化的培训服务,培训内容主要包括 项目管理、沟通技巧、政策法规 药品注册管理办法 、 药物非临床研究质量管理规范 GLP. 疫苗临床试验技术指导原则 等 、标准操作规程 SOP.
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