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アジア基準情報サービス（Advanced Standard Information Center in Asia）

http://www.asica.biz/yakuji_bunrui_asica_bk1504.htm

本方案によると、今後は、 3つの同期 、即ち 打 違反行為の取り締まり 防 品質安全リスクの防護 建 長期有効的な監督管理体制の構築 をベースに、8つの具体的施策 リスク徹底調査、特別整備活動、品質調査、重点問題の調査研究、 体外診断試薬品質万里行 キャンペーンの展開、特別訓練、案件の調査処分、長期有効システムの構築 が11月の業務総括報告を目指して展開されていく。 ODT On-Demand Translation お客様からご注文を頂いてからのご用意になリます。 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.

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CFDA、 使用承認済み化粧品原料名称目録 に対し、再度意見を募集 〆切6月15日. CFDA、 生産許可制度管理実施食品 化粧品目録 を公布 食品、食品添加物、化粧品はすべて省クラスFDAが実施機関に. CFDA、 使用承認済み化粧品原料名称目録 意見募集稿 への意見収集を組織. CFDA、 化粧品新原料登録管理調整関連事項 に対し意見を募集 意見募集〆切2月20日. CFDA、 使用承認済み化粧品原料名称目録 に意見を募集 全8641品目 意見募集〆切2月20日. 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.

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CFDA 臨床試験電子データ収集技術指導原則 を公布 原文. CFDA弁公庁 薬品登録管理規則 改訂稿 に対し、意見を募集 〆切 8月26日 原文. CFDA 薬品販売品質管理規範 の改訂を通達 原文. 工業情報化部など中国政府8部門が、2016年1月21日、 電気電子製品有害物質使用制限管理規則 中国版RoHS を公布し、2016年7月1日より施行すると通達しました。 CFDAが、1月16日に改正 医療器械生産品質管理規範 GMP を公布し、3月1日に施行すると発表しました。 2014年7月29日公布の意見募集稿と比較すると、全体構成と章組みはほぼ同じ 第12章のみタイトルを 分析と改良 から 有害事象のモニタリング、分析と改良 に変更 ながら、随所に変更が加えられています。 ASICA Groupは2006年8月に、中国唯一の国営翻訳出版会社である 中国体外翻訳出版公司 と中国語に関する翻訳技術の相互支援について、提携いたしました。 ニュース 和文見出し のなかで特に重要なものは、和文要約版、中文ダウンロード版 無料 を掲載し、ご希望により和文全訳版を有料でご提供いたします。

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http://www.asica.biz/ab_asica.htm

そのような状況を鑑み、 有 アクロスユーは アジアにおける基準 標準 情報提供サービス Advanced Standard Information Center in Asia 通称 ASICA. 現在ASICAは、中国法規に関する情報を主体的に取り扱っており、中国政府機関との提携の下、信頼性の高い現地情報の収集と提供、中国標準 基準 CCC認証規則等の正規原本の独占販売、法規条文の翻訳、さらに、個別の要望に応じた法規情報の調査サービス、各種セミナー 勉強会等を提供しております。 先進国 主に国連欧州経済委員会の1958年協定加盟国 の法規 基準関係業務に10年間携わった立場から、日本政府のアジア地域 とりわけ中国 での先進国の基準導入 相互承認推進の動向を把握し、アジア地域産業の基準 標準 化に不可欠な現地情報を提供するビジネスモデルを企画 立案する。 アジアにおける基準 標準 情報提供サービス 事業の準備を開始する。 正式名称 Advanced Standard Information Center in Asia、通称名ASICAの商標登録を申請。 2005 10. 14.

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発改委、AQSIQ、CNCA公告 第二次低炭素製品認証範囲として建築用セラミックタイル 板 、タイヤ、織物生地の3製品を確定. 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.

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SEPA 環境保護標準 医療廃棄物の集中焼却処理運行監督管理技術規範 試行 を公布 3月1日施行. SEPA 環境行政処罰規則 を公布 3月1日施行. SEPA 環境保護標準 危険廃棄物 医療廃棄物を含む 焼却処理設備の性能試験技術規範 を公布 6月1日施行. SEPA 環境保護標準 化粧品工業水汚染物排出基準 に意見を募集. 環境保護部 環境標準HJ527-2010 廃棄電器電子製品処理汚染管理技術規範 を公布. SEPA部務会議 大気汚染防止法 改訂草案 、 環境行政処罰規則 改訂草案 、 新化学物質環境管理規則 改訂草案 、. 環境保護部 環境アセスメント技術ガイドライン 製薬建設項目 意見募集稿 を発表. 環境保護部 クリーン生産標準 日用化学工業 化粧品 等、4国家環境保護標準に対する意見を募集. E-mail address order@across-u.com. 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.

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http://www.asica.biz/mail/wwwmail.htm

ASICA Free Mail News申し込みフォーム. ASICA Free Mail Neｗｓ. 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.

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http://www.asica.biz/yakuji_bunrui_asica_bk1503.htm

医療器械 体外診断試薬を含む の登録延長申請資料関連問題に関する公告 第143号. CFDA行政事項受理サービス クレーム通報センターは、3月31日付けの公告 第144号 にて、体外診断試薬を含めた医療器械の登録延長申請時に製品標準のコピーを提出できないケースに対して、以下のように通達した。 CFDA行政事項受理サービス クレーム通報センターは、3月31日付けの公告 第143号 にて、2014年公布の 医療器械登録管理規則 と 体外診断試薬登録管理規則 の実施関連事項に関する通知 食薬監械管 2014 144号 既報、参照 http:/ www.asica.biz/yakuji bunrui asica bk1408.htm#CFDA-1481-7 に照らして進めている医療器械登録延長申請における過渡期 3月25日 4月1日 の処理について、1 登録延長申請の提出時期 2 登録延長と登録変更の合併申請 の2項目を通達し、明確にした。 CFDAは3月31日付けで、 乳房撮影定位装置 等153の製品の分類区分に関する通知 を公布した。 CFDA、 バイオシミラー研究開発と評価技術指導原則 試行 を公布.

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http://www.asica.biz/yakuji_news_asica.htm

CFDA 保健食品原料目録 第一次 に対し、意見を募集. CFDA 薬品GSPを改正、意見を募集 〆切 3月23日. CFDA 磁気治療製品等13項目の 医療器械登録技術審査指導原則 を公布. 磁気治療製品 2016年改訂版 、電子血圧計 オシロメトリック法 2016年改訂版 、X線診断装置 第 類 2016年改訂版 、尿分析装置 2016年改訂版 、半自動化学発光免疫測定装置 2016年改訂版 等. CFDA 輸入薬品の 中国薬典 適合に関する事項を通達. 高周波手術設備、医用X線診断装置 第 類 2016年改訂版 、植入み式心臓ペースメーカー 2016年改訂版 、パルスオキシメーター、治療用呼吸器、IPL インテンスパルスライト 治療器. CFDA YY 0065-2016 眼科機器 細隙灯生体顕微鏡 等医療器械業界標準93項目及び修正票1項目を公布. 有)アクロスユー ASICA Group TEL 03-5491-5088 FAX 03-5491-2340. E-mail address order@across-u.com.