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The proper management of the communication with the regulatory authorities and agencies is crucial to achieve companies business goals. Thanks to an extremely deep knowledge of the political and institutional scenario where pharmaceutical companies have to deal with, SKILLPHARMA is the ideal Partner to develop together with its Customers the appropriate relationships with all the health sector stakeholders. Thanks to its skills, SKILLPHARMA provides to. Via Umberto Saba 4, 00144 Roma.
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SKILLPHARMA consente ai propri Clienti il raggiungimento dei loro obiettivi gestendo le attività strategiche e le fasi operative per l'intero lifecycle dei prodotti. SKILLPHARMA è il Partner ideale per la gestione efficiente ed efficace dei Sistemi di Vigilanza dei propri Clienti, sia in caso di completo outsourcing delle attività che per specifici processi connessi ad esigenze post-marketing. Via Umberto Saba 4, 00144 Roma. Numero REA RM 1100260. Capitale sociale € 10.000,00 i.v.
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Each health sector company must guarantee the safety of its products on the market and have effective vigilance systems monitoring the safety of medicinal products and early detecting any change to their risk-benefit ratio for the population. ICSR assessment, triage and processing, as well as follow-up requests (RNF and Eudravigilance). Weekly worldwide and local literature search and review. Development and management of the Pharmacovigilance System Master File (PSMF) by using a dedicated software.
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