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昆明医疗器械新规定，五种情况可不设库房,医械服务平台
http://www.medis.co/ArticleInfo.aspx?id=21249
发布日期 2015-8-14 浏览量 121. 最近，昆明市食品药品监督管理局公布了 昆明市医疗器械经营监督管理实施细则 暂行 征求意见稿 ，这是在CFDA去年以来先后颁布的 医疗器械监督管理条例 、 医疗器械监督管理办法 、 医疗器械经营质量管理规范 后，地方药监部门率先跟进制定的医疗器械地方性经营法规。 1、仅经营 昆明市家庭常用医疗器械目录 2015版 中所列品种的单体药品零售企业和医疗器械零售门店，且经营场所的陈列条件能满足产品陈列需求和质量管理要求的. 2、仅经营 昆明市家庭常用医疗器械目录 2015版 中所列品种的连锁零售门店 药店. 1、经营 类、 类6840临床检验分析仪器及诊断试剂 含诊断试剂 的，库房面积不得少于60平方米，冷库容积不得少于20立方米。 2、经营类代码为 -6821医用电子仪器设备， -6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备， -6846植入材料人工器官， -6877介入器材产品的，库房面积不得少于50平方米。
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