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GDFI - Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider

식약처프아이, GDFI, Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider supported by expertise from MFDS with global partners, GDFI-CRO, RA, 컨설팅, 한국법적대리인(LHS), 신약 및 의료기기임상시험, IND, NDA, PV&PMS, 보험수가등록, 수입의료기기 GIP관리, 임상연구전문가과정(CRTO)

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GDFI - Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider | gdfi.co.kr Reviews
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식약처프아이, GDFI, Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider supported by expertise from MFDS with global partners, GDFI-CRO, RA, 컨설팅, 한국법적대리인(LHS), 신약 및 의료기기임상시험, IND, NDA, PV&PMS, 보험수가등록, 수입의료기기 GIP관리, 임상연구전문가과정(CRTO)
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KEYWORDS
1 MFDS
2 MFDS registration
3 CRO
4 RA
5 Clinical Research
6 Clinical Trial
7 Clinical Study
8 Regulatory Affair
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GDFI - Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider | gdfi.co.kr Reviews

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식약처프아이, GDFI, Korean CRO, RA(MFDS), Consulting, Local Holder Service provider supported by expertise from MFDS with global partners, GDFI-CRO, RA, 컨설팅, 한국법적대리인(LHS), 신약 및 의료기기임상시험, IND, NDA, PV&PMS, 보험수가등록, 수입의료기기 GIP관리, 임상연구전문가과정(CRTO)

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Overview

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Home Local Holder Service Overview. GDFI는 해외 의약품, 의료기기, 바이오제품 개발사의 국내지사 또는 대리점의 역할을 수행하는. 한국법적대리인(Local Licence Holder)으로서 제반업무를 진행합니다. 해외고객사의 요청으로 MFDS의 수입품목허가를 얻은 후 제품의 국내 법적대리인으로서 전문성, 경제성 및 효율성을 높이는 운영전략을 세우며, 수입제품을 국내 판매사에 공급하고, 국내 마케팅 지원 및. 사후관리업무를 제공하게 됩니다. 수입의료기기에 대한 MFDS가 요구하는 품질경영은 Web기반에 의한. GIP(Good Importer Practice)Solution으로 관리해 드립니다. Local Holder Service를 통한 해외수입품의 국내 등록과 관리. License holder (Effective owner). Control of regulatory issues with MFDS. Sales losses due to changing distributors.

2

R&D Consulting

http://gdfi.co.kr/kor/_Document/Consulting/Consulting01.asp

Home Consulting R&D Consulting. MFDS 30여년 이상 근무경험을 통해 다양한 신약, 의료기기 개발 전략과 등록업무의 축적된 경험과. 전문성을 제공하여 효율적인 기술용역 컨설팅 업무를 제공합니다. 국내외 제약/의료기기 기업, 바이오 벤쳐기업 등의 R&D, 개발신약, 기획전략지원, 시스템 운영(비임상,. 제조업 및 수입업 허가에 따른 서류요건 및 시설요건 자문. 제조품목허가, 수입품목허가 및 신고에 따른 제출자료 검토자문. 국내개발 신약 Licensing out 및 해외개발 신약 Licensing in 등의 기술이전 자문. 국내제품의 FDA, EMEA, EU-CA 등 해외등록업무 자문(RA). 원료의약품 신고대상 DMF 작성 및 해외 원료개발사에 대한 현지 Inspection 자문. 신약 및 전문의약품 재심사(PMS) 자문. 시장조사 및 마케팅전략 자문.

3

Overview

http://gdfi.co.kr/kor/_Document/About/About01.asp

Home About us Overview. 주)GDFI는 2005년에 설립되어 임상시험연구(Clinical Research), 규제기관 등록(Regulatory Affairs), CE 및 해외인증 컨설팅(Consultation)과 해외기업의 법적대리인(Local Holder)사업을 하고 있는 임상시험수탁기관 (CRO: Contract Research Organization)입니다. 30년 이상 보건의료분야의 다양한 경험과. 고도의 전문성을 갖춘 리더쉽에 의하여 운영되고 있으며 의약 및 의료분야 최고기술과 다양한 경험을. 보유한 전문인력이 당사의 가장 큰 경쟁력입니다. 보건의료산업은 자유무역협정(FTA), ICH 지침과의 조화, 국가 간 협력을 바탕으로 세계화를 촉진하고. 있습니다 한국정부는 1987년 12월 28일 의약임상시험제도를 도입하였는데 몇번의 수정과 개선을 거쳐. 지금 한국의 의약임상시험 수준은 ICH지침에 맞게 다른 선진국과 같은 수준의 임상시험이 이루어지고.

4

GDFI CI

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Home About us GDFI CI. 세계, 인간, 건강, 의약기술 등의 개념과 회사의 영어 이니셜인 GDFI를 동시에 형상화하였습니다. 특히 이니셜 중 I의 소문자는 인간의 모습을 형상화한 것으로 타원으로 표현된 지구(세계)의 중심에 배치함으로써 인간의. 건강이 우리 GDFI 경영의 중심임을 상징합니다. 타원 글로벌, 인간의 두상과 몸. 세계화 시대의 전문성과 한국을 대표하는 글로벌 바이오 의약품, 건강기능식품, 의료기기, 의약 외품, 화장품 및 바이오 제품 전문기관으로의 도약을 표현하였습니다. 비대칭적으로 변화적응성 및 선진적 창조성을 의미합니다. GDFI Gray(Pantone Cool Gray C)는 신중함, 분별력, 그리고 흑과 백의 균형을 상징하고,. GDFI Blue(Pantone 293 C)는 신뢰감과 급변하는 의, 약학기술의 밝은 미래를 상징합니다.

5

PhaseⅠ-Ⅳ Study

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Home Clinical Research Phase - Study. GDFI는 국내 외 제약, 의료기기, 건강기능식품 기업, 바이오벤처 및 다국적기업 등 여러 고객사를. 대상으로 임상시험서비스를 제공하여 그 동안 신뢰를 쌓아왔습니다. GDFI는 고객의 요구를 정확하게 파악하고 ICH-GCP, KGCP Guideline에 적합한 임상시험서비스 제공에 중점을 둡니다. 수행프로젝트의 글로벌 임상 수준을 유지하기 위하여 FDA, EMEA, MFDS 관련 법규와. 규정에 따라 해당 프로젝트에 최적화된 시험 설계를 개발하여 임상시험을 진행하고 있습니다. GDFI는 30여 년 이상의 축적된 경험과 구성원의 전문성을 통합하여 고객사를 지원합니다. 신개발제품의 비임상시험 지도 관리에서 임상시험에 이르기까지 전문성에 역점을 두고 신제품의 성공적 연구개발을. 위하여 개발사, 임상시험책임자, MFDS 승인기관과의 긴밀한 상담과 협력을 통하여 효율적이고 원활한. 업무 Process를 진행하고 있습니다. Site Recru...

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GDFI, 연구소장겸. RA본부장에 전식약처 김부영 박사를 영입(2014.11.3). CRO ' GDFI' ,식약처 출신 김부영박사 연구소장 영입 2014-11-04. 한국임상CRO협회 출범, 로컬 CRO들의 글로벌 경쟁력 강화 기대(2014.9.30).

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Bull; 2016年招生简章 16.04.20. Bull; 招生专业介绍(2016) 16.04.20. Bull; 2016年新生交费报到须知 16.06.13. Bull; 2015年新生交费报到须知 15.05.07. Bull; 招生专业介绍(2015) 15.04.22. Bull; 2015年招生简章 15.04.16. Bull; 致学生家长的一封信 17.01.13. Bull; 广东省财政职业技术学校2016年度质量报告 16.12.26. Bull; 招 聘 启 事 16.12.01. Bull; 2016年5月营销考证通过名单 16.10.24. Bull; 广东省财政职业技术学校2016年公开招聘工作人员延长报名时间的公告 16.08.22. Bull; 招聘启事 16.07.12. Bull; 精准对接需求 助力财政改革 16.11.20. Bull; 契合需求 精心组织 服务财政改革 16.09.07. Bull; 财务会计系 第十二届会计知识竞赛 圆满落幕 16.05.20. Bull; 考察职教基地 瞻仰革命烈士 17.03.29. 开展企业调研 强化实习管理 201...

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