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化学名称 8-[(E)-2-(3,4-二甲氧基苯基)乙烯基]-1,3-二乙基-7-甲基嘌呤-2,6-二酮 分子式 C. 类 别 化学药品3.1类. 伊曲茶碱 Istradefylline，KW6002 是选择性的腺苷A2受体拮抗剂，能通过改变神经元的活动而改善 帕金森. 版权所有 合肥久诺医药科技有限公司 地址 合肥市高新区合欢路16号天怡新世纪创业楼2#8楼. 联系电话 0551-65321251 传真 0551-65321251 E-mail hfjndgl@126.com.
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适用于治疗晚期肾细胞癌 RCC 的患者，还适用于治疗已经接受化疗的晚期软组织肉瘤 STS 患者. 类 别 化学药品3.1类. 适应症 适用于治疗晚期肾细胞癌 RCC 的患者，还适用于治疗已经接受化疗的晚期软组织肉瘤 STS 患者。 产品简介 盐酸帕唑帕尼( pazopanib hydrochloride )商品名为Votrient,由葛兰素史克公司( GlaxoSm ithK line )研制开发。 该药为口服制剂, 2009年10月19日由美国食品药品管理局( FDA )宣布批准上市,用于晚期肾癌的治疗。 2012年4月26日，美国食品与药物管理局 FDA 批准Votrient 帕唑帕尼 用于既往接受化疗的晚期软组织肉瘤患者。 Renal cell carcinom a. 版权所有 合肥久诺医药科技有限公司 地址 合肥市高新区合欢路16号天怡新世纪创业楼2#8楼. 联系电话 0551-65321251 传真 0551-65321251 E-mail hfjndgl@126.com.
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变更研究和补充申请 研讨班 第一期 问题解答. 版权所有 合肥久诺医药科技有限公司 地址 合肥市高新区合欢路16号天怡新世纪创业楼2#8楼. 联系电话 0551-65321251 传真 0551-65321251 E-mail hfjndgl@126.com.
药品技术转让注册管理规定[2009年颁布] | 合肥久诺医药科技有限公司
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文章来源 本站 点击次数 1502 录入时间 2009-8-26 10:03:17. 第一条 为促进新药研发成果转化和生产技术合理流动，鼓励产业结构调整和产品结构优化，规范药品技术转让注册行为，保证药品的安全、有效和质量可控，根据 药品注册管理办法 ，制定本规定。 一 持有 新药证书 的. 二 持有 新药证书 并取得药品批准文号的。 对于仅持有 新药证书 、尚未进入新药监测期的制剂或持有 新药证书 的原料药，自 新药证书 核发之日起，应当在按照 药品注册管理办法 附件六相应制剂的注册分类所设立的监测期届满前提出新药技术转让的申请。 对于仅持有 新药证书 ，但未取得药品批准文号的新药技术转让，转让方应当为 新药证书 所有署名单位。 对于持有 新药证书 并取得药品批准文号的新药技术转让，转让方除 新药证书 所有署名单位外，还应当包括持有药品批准文号的药品生产企业。 一 持有 新药证书 或持有 新药证书 并取得药品批准文号，其新药监测期已届满的. 持有 新药证书 或持有 新药证书 并取得药品批准文号的制剂，不设监测期的. 1 1 新药证书 所有原件。 5 药学研究资料 应当符合 药品注册管理办法 附件1、附件...
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