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Achievements
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新工場建設に際し、既存工場側認証基準であるISO9001、ISO13485に加え、GMPを新たに導入する課題について、 必要性 実効性 合理性 の観点よる品質マトリクスでの評価を実施、必要最低限の文書整備を行う方針のもと、統括管理 品質 製造 衛生 施設管理の5基準書の原案作成と、製造指図記録書の改訂アドバイスを実施した。 連続生産システム GEA Pharma Systems ConsiGma 紹介. 医療機器製造工場に対し、計量管理に関わる基本的事項 法律 考え方 管理方法についての説明 アドバイスを実施した。 製剤工場に対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガイドラインの基本的事項 考え方 対応についての説明 アドバイスを実施した。 GMP設備メーカーに対し、コンピュータシステムバリデーションに関わるガイドラインの基本的事項 考え方 対応についての説明 アドバイスを実施した。 バイアル洗浄 乾燥滅菌ラインの改造工事 制御改造 における変更時の再バリデーションを実施した。 バイアル洗浄 乾燥滅菌ラインの改造工事 制御改造 品目追加 における変更時の再バリデーションを実施した。
IWANO Quality Systems Co.,Ltd
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We provide total support for manufacturing“, quality and technology related clients. We aim to be a trusted partner, providing complete satisfaction for various qc supervision. For GMP, HACCP, ISO, and other industry standards. We are committed to supporting our clients in producing the highest quality products. Held a private seminar of QbD / PAT! Now available on our web site!
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IQS AG, 4800 Zofingen - The Quality Maker
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IQS, International Quality Systems
IQS, International Quality Systems. TODOS LOS DERECHOS RESERVADOS.
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IQS is a business enterprise with diversified interests in information services, beverages, real estate and early stage investments. Our subsidiary company, Himalayan Ales Private Limited, is a pioneer in the craft beer business in India, and manufactures and supplies premium beers under the brand White Rhino Brewing Co . See www.whiterhinobrewing.in.
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IQS | ISO Management Training South Africa - IQS
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