mec-u.nl

vcmo.nl

F.A.Q. | MEC-U

http://www.vcmo.nl/f-a-q

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Frequently Asked Questions (FAQ). Moet het ABR formulier naar aanleiding van een amendement worden gewijzigd en geldt dit voor alle studies of alleen voor geneesmiddelenonderzoek? Melden voorvallen/bijwerkingen bij geneesmiddelenonderzoek. Waar kan ik het ABR-formulier vinden? In welke situatie moet ik mijn studie naar MEC-U en de CCMO sturen? Alleen in geval van geneesmiddelen onderzoek dient de indiener zijn onderzoeksdossier digitaal naar zowel MEC...

vcmo.nl

MEC-U | MEC-U

http://www.vcmo.nl/mec-u

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Medical research Ethics Committees United (MEC-U) is een Medisch Ethische Toetsingscommissie die is ontstaan uit een samenwerking tussen het St. Antonius Ziekenhuis te Utrecht / Nieuwegein, het Catharina Ziekenhuis te Eindhoven, het Diakonessenhuis te Utrecht / Zeist / Doorn, het Meander Medisch Centrum te Amersfoort / Baarn en het Onze Lieve Vrouwe Gasthuis te Amsterdam. Voorgenomen wetenschappelijk onderzoek met mensen dat onder de verantwoordelijkh...

vcmo.nl

Tarieven | MEC-U

http://www.vcmo.nl/tarieven

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Gewijzigde tarieven met ingang van 1 maart 2015:. 150,- toevoeging centrum. Non-profit organisatie buiten de participerende centra van MEC-U*. 75,- toevoeging centrum. Beoordeling WMO-plichtigheid non-profit organisatie buiten de participerende centra van MEC-U*. Alle genoemde bedragen zijn exclusief BTW. Dit betreft zowel inhoudelijke amendementen als het toevoegen van een deelnemend centrum. Beide amendementen worden apart gefactureerd.

vcmo.nl

Verloop en einde studie | MEC-U

http://www.vcmo.nl/verloop-en-einde-studie

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Verloop en einde studie. Voor het verloop en het einde van een studie zijn er verschillende zaken waarvan u MEC-U als METC op de hoogte moet houden. Het gaat hier om amendementen, veiligheidsinformatie en voortgangs- en eindrapportages. Heeft u na het lezen van de bijgaande informatie nog vragen dan kunt u uiteraard contact opnemen met het secretariaat.

vcmo.nl

Voor leden | MEC-U

http://www.vcmo.nl/meeting

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. St Antonius Ziekenhuis - Koekoekslaan 1 - Postbus 2500 - 3430 EM NIEUWEGEIN - T 030 609 35 80 - E info@mec-u.nl.

vcmo.nl

Documenten | MEC-U

http://www.vcmo.nl/documenten

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Bij de sub-onderwerpen onder dit hoofdstuk worden een aantal documenten verder toegelicht en kunt u de beschikbare template documenten downloaden. Voor uitgebreide toelichting over alle in te dienen documenten verwijzen wij u naar de volledige toelichting. Op het standaard onderzoeksdossier. Inhoudelijke amendementen dienen ook op CD-Rom of USB-stick aangeleverd te worden. Daarnaast ontvangt de commissie wel graag een hard copy van de ondertekende.

vcmo.nl

Verzekering | MEC-U

http://www.vcmo.nl/verzekering

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. Indien u zelf geen proefpersonenverzekering voor uw studie geregeld heeft, kan het secretariaat van de lokale commissie van het ziekenhuis waar de studie wordt uitgevoerd dit voor u verzorgen (dit betreft alleen één van de deelnemende centra van MEC-U). Het is wel belangrijk dat u hierom vraagt in uw aanbiedingsbrief die u inlevert bij uw stukken waarover u een oordeel wilt krijgen van MEC-U. Wanneer het onderzoek is afgesloten. Indien de commissie va...

vcmo.nl

WMO | MEC-U

http://www.vcmo.nl/wmo

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. In Nederland mag medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen uitsluitend worden uitgevoerd als een erkende toetsingscommissie dit onderzoek positief heeft beoordeeld. De Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO) regelt deze toetsing. Wetenschappelijk onderzoek met mensen is volgens de WMO:. Een wettelijke basis geven aan de bescherming van proefpersonen die deelnemen aan medisch-wetenschappelijk onderzoek met proefpersonen.

vcmo.nl

CCMO | MEC-U

http://www.vcmo.nl/ccmo

Niet WMO plichtig onderzoek. Verloop en einde studie. De Centrale Commissie Mensgebonden Onderzoek (CCMO) is in het leven geroepen op basis van artikel 14 van de WMO. Zij heeft (o.a.) tot taak de METC’s in Nederland te erkennen en houdt toezicht op hun werkzaamheden. Tevens kan zij aanvullende richtlijnen vaststellen ten aanzien van de werkwijze van de METC’s. Belanghebbenden kunnen bij de CCMO administratief beroep indienen tegen een oordeel van de METC.