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業務内容 1 国内副作用情報および海外副作用情報 CIOMS)の評価 治験品、市販品. 2 厚生労働省 PMDA への副作用報告書 ICSR 個別症例報告書 、SGMLファイル の作成 治験品、市販品. 3 安全性情報に関する資料作成 PSUR 安全性定期報告 、感染症定期報告、研究報告、外国措置報告等. 業務内容 主に整形外科分野製品 自社開発のﾅﾋﾞｹﾞｰｼｮﾝシステム を中心に、薬事申請業務/品質管理を行う。 勤務地 茨城県 栃木県 群馬県 埼玉県 千葉県 東京都 神奈川県 岐阜県 静岡県 愛知県 三重県 京都府 大阪府 兵庫県 奈良県. 業務内容 臨床開発 治験 製薬 / 臨床開発モニター ＣＲＡ 経験者. 治験の品質管理 QC 品質保証 QA. 学術 ＤＩ 教育研修 メディカルアフェアーズ(製薬). 品質管理 品質保証 薬事 医療機器. 安全管理(市販後調査 ＰＭＳ) 薬事 医療機器. 医薬部外品 化粧品 健康食品 業界の職務分類. 法務 コンプライアンス 特許 知的財産. 経理 財務 監査 内部監査. 経営 CEO CFO CIO COO役員以上 管理職. 一般企業 飲料 食品 化学.
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