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Preparación de Site Master File, bajo requisitos OMS, US FDA y/o EMA. Análisis de Riesgo fundamentado en ICH Q9 e ISO 31.000. Metodología de la capacitación. Ingeniería de Procesos y Plantas Farmacéuticas e Industriales. Supervisión, puesta en marcha, Calificación y Validación. Modelamiento y simulación de procesos. Laboratorios de control, centros de investigación y entidades regulatorias. Nuestros clientes en América. Leer Más…. Leer Más…. Leer Más…. Tecnyca (Tecnología y Calidad): somos una com...

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