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近期，在上海举办的中国世界医药论坛上，国家食品药品监督管理局安全监管司的专家如是说。与此同时，考虑到现行药品GMP与药品注册管理、药品不良反应监测、药品稽查等相关监管工作关联不够，此次修订的药品GMP还强化了GMP与药品注册和上市后监管的联系，使相关要求与最新的药品注册管理办法、药品召回管理办法等规章相匹配，强化了药品注册要求在药品生产环节的严格执行。记者从本次论坛上获悉，新版药品GMP专家修订稿评估论证工作主要在3个层面开展一是选择江苏、吉林、陕西和四川为试点省份，与所在地省局联合开展修订条款的评估论证二是由各省级食品药品监督管理局结合辖区内药品生产的实际情况组织开展调研及评估工作三是邀请部分专业协会组织开展专项论证评估。电话: 86-021-39197502 传真: 86-021-39197501 邮编 201805. 公司地址中国上海.嘉定.安亭国际汽车工业城新源路58号(紧邻国家汽车及零部件出口基地).

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