Dans les domaines de l'ultrapropreté et du traitement des eaux, eKope propose un ensemble de prestations de services à savoir, des audits diagnostics de désordres tels que la biocontamination et le rouging, des formations, de l'assistance technique aux sites industriels pour le pilotage des utilités du consulting sur des sujets spécifiques
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Dans les domaines de l'ultrapropreté et du traitement des eaux, eKope propose un ensemble de prestations de services à savoir, des audits diagnostics de désordres tels que la biocontamination et le rouging, des formations, de l'assistance technique aux sites industriels pour le pilotage des utilités du consulting sur des sujets spécifiques
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Process Pharma
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. En France et au Maghreb de. Fabricants d’équipements pharmaceutiques. Sélectionnés pour la qualité de leurs produits et leur large expérience auprès des leaders pharma and biotech. Ce partenariat avec des fournisseurs reconnus nous permet de répondre sur tous les projets sensibles de nos clients,. Dans le contexte règlementaire rigoureux des BPF. Notre gamme comprend des.
Filtration
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Cartouches et Capsules de Filtration. Bull; Gamme étendue de cartouches et capsules de filltration d'un seuil de 0.04µm à 150µm,. Bull; Filtration en. Profondeur ou filtration membranaire (PP, PES, N66, PTFE …). La solution pour une garantie de potabilité quelle que soit la ressource en eau. Réduction de l'indice de colmatage (Fouling Index) préjudiciable aux technologies membranaires telles que l'osmose inverse.
eKope Solutions
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Générateur Vapeur Pure.
BioTech
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Notre partenaire TFF TangenX. A ancré sa réputation dans la conception et la fabrication,. Depuis 2004, de membranes de filtration tangentielle haute-performance. Depuis, elle s'est spécialisé dans la micro- et l'ultra-filtration. En développant une large gamme de membranes et de produits TFF innovants. Applications UPS and DSP (UF-MF-Diafiltration). Albumine, anticorps, hormones, facteurs de croissances, vaccins, .). Bull; L...
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Utilités propres
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La notion de pureté est au coeur de la conception des systèmes d'utilités propres. Elle représente aussi des exigences qualitatives d'exploitation. Tout en tenant compte de ses limites d'acceptation (OOS, OOE, OOT). Les offres de service eKope. Validation / Qualification / URS:. EKope vous accompagne dans vos opérations de validation/qualification. Pour garantir la conformité de vos procédés/systèmes d'utilités propres à la conception initiale. La qualification de vos installations. Les industriels renco...
Appui Réglementaire
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Pharma - Biotech : BPF/cGMP. Dispositifs médicaux : ISO 13485. Cosmétique : ISO 22716. ICH Q8 / Q9 / Q10 / Q11. EKope vous assiste dans le respect des principes et lignes directrices des BPF. Applicables aux établissements pharmaceutiques (UPS et EMA) et de l'ISO 13485 des dispositifs médicaux. Au cours de prestations d'audits sur site. Notre équipe, formée d'experts reconnus, examine la conformité des principes d'Assurance de la qualité. Compliance BPF, cGMPs, BPD.
Corrosion des aciers inoxydable : rouging / inox
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Le phénomène du rouging. Il est fréquent de voir apparaître des colorations des aciers inoxydables. Lorsque les équipements sont en contact avec une eau ultrapure chaude ou de la vapeur pure.Il s’agit d’un phénomène de corrosion. Auquel sont souvent confrontées les sociétés pharmaceutiques. La gestion de ce phénomène nécessite le déploiement de moyens analytiques et d’une expertise spécifique. Ces investigations doivent établir quelles sont les implications sur le produit fini et sur les équipements.
Tous les documents
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Textes non opposables (clubs savants, règles de l'art). Textes opposables (pharmacopées, normes). Désordres - Hot topics. Les extraits de textes incontournables. Adsorption sur charbon actif. Afssaps-fiche tech N 1- EP-2005. Arrete-11 Janvier 2007 - JO du 06 Fév 07. Bonne pratique de fabrication 2014. Critères de conception des équipements hygiéniques Second Edition 2004. Directive européenne médicament à usage humain 2001-83-CE. Dossier de mise en place ou modification d'installation EPPI. Page 1 sur 2.
Maîtrise des biocontaminations des fluides ultrapurs, risque microbien et ultrapropreté
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Problématique récurrente des entreprises de l’ultrapropreté (industries pharmaceutiques, biotechnologies, agro-alimentaires, dispositifs médicaux, cosmétiques, établissements de santé, .), la maîtrise des biocontamination des fluides ultrapurs nécessite une approche globale du risque microbien. L'offre de service eKope. EKope a développé une approche spécifique complète de la maîtrise du risque. À la gestion des contaminations sur vos chaînes de production.
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eKope Construction - Aménagements urbains de qualité
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