Forum des problématiques des environnements ultrapropres. Biofilms et biocontaminations, pharmacopées, rouging et corrosion des inox, traitement des eaux purifiées et pour préparations injectables.
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Forum des problématiques des environnements ultrapropres. Biofilms et biocontaminations, pharmacopées, rouging et corrosion des inox, traitement des eaux purifiées et pour préparations injectables.
Utilités propres
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La notion de pureté est au coeur de la conception des systèmes d'utilités propres. Elle représente aussi des exigences qualitatives d'exploitation. Tout en tenant compte de ses limites d'acceptation (OOS, OOE, OOT). Les offres de service eKope. Validation / Qualification / URS:. EKope vous accompagne dans vos opérations de validation/qualification. Pour garantir la conformité de vos procédés/systèmes d'utilités propres à la conception initiale. La qualification de vos installations. Les industriels renco...
Appui Réglementaire
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Pharma - Biotech : BPF/cGMP. Dispositifs médicaux : ISO 13485. Cosmétique : ISO 22716. ICH Q8 / Q9 / Q10 / Q11. EKope vous assiste dans le respect des principes et lignes directrices des BPF. Applicables aux établissements pharmaceutiques (UPS et EMA) et de l'ISO 13485 des dispositifs médicaux. Au cours de prestations d'audits sur site. Notre équipe, formée d'experts reconnus, examine la conformité des principes d'Assurance de la qualité. Compliance BPF, cGMPs, BPD.
Corrosion des aciers inoxydable : rouging / inox
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Le phénomène du rouging. Il est fréquent de voir apparaître des colorations des aciers inoxydables. Lorsque les équipements sont en contact avec une eau ultrapure chaude ou de la vapeur pure.Il s’agit d’un phénomène de corrosion. Auquel sont souvent confrontées les sociétés pharmaceutiques. La gestion de ce phénomène nécessite le déploiement de moyens analytiques et d’une expertise spécifique. Ces investigations doivent établir quelles sont les implications sur le produit fini et sur les équipements.
Filtration
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Cartouches et Capsules de Filtration. Bull; Gamme étendue de cartouches et capsules de filltration d'un seuil de 0.04µm à 150µm,. Bull; Filtration en. Profondeur ou filtration membranaire (PP, PES, N66, PTFE …). La solution pour une garantie de potabilité quelle que soit la ressource en eau. Réduction de l'indice de colmatage (Fouling Index) préjudiciable aux technologies membranaires telles que l'osmose inverse.
eKope Solutions
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Générateur Vapeur Pure.
BioTech
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Stockage and Distribution Eau Purifiée. Stockage and Distribution Eau Purifiée. Notre partenaire TFF TangenX. A ancré sa réputation dans la conception et la fabrication,. Depuis 2004, de membranes de filtration tangentielle haute-performance. Depuis, elle s'est spécialisé dans la micro- et l'ultra-filtration. En développant une large gamme de membranes et de produits TFF innovants. Applications UPS and DSP (UF-MF-Diafiltration). Albumine, anticorps, hormones, facteurs de croissances, vaccins, .). Bull; L...
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